Temario
La correcta industrialización de los productos. desde el laboratorio hasta la planta.
Objetivo:
En este curso se desarrollaran los conceptos para una correcta Transferencia de Tecnología en la Industria Cosmética, garantizando el cumplimiento de los estándares tecnológicos, industriales, de calidad, además de cualquier otro aspecto relacionado a liberar un producto que cumpla los estándares de calidad y las expectativas de desempeño del producto para el consumidor final. Este proceso es muy importante para cumplir con todas las variables de diseño del producto desde su concepción hasta la industrialización del mismo.
Dirigido a:
ingenieros de proceso, personal de investigación y desarrollo, personal de control de calidad, personal de manufactura, personal de transferencia de tecnología y cualquier profesional de la industria cosmética.
Temario:
1. Objetivo.
2. Fase conceptual.
a. Definición y normatividad aplicable al producto a desarrollar.
i. Relación con NOM-141-SSA1/SCFI-2012. Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial.
ii. ACUERDO por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza.
3. Fase experimental.
a. Diseño de la fórmula a nivel documental.
b. Parámetros fisicoquímicos y microbiológicos de control.
i. Relación con la NOM-089-SSA1-1994.
c. Diseño del proceso de elaboración a nivel laboratorio.
i. Relación con PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.
4. Fase de escalamiento.
a. Cálculo del tamaño de lote para la prueba de planta piloto.
b. Proceso de limpieza y sanitización.
i. Relación con NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
c. Diseño del proceso térmico.
d. Diseño del proceso mecánico.
e. Diagrama de bloques.
f. Relación con PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos y servicios.
Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.
5. Fase de transferencia.
a. Diagrama de flujo de proceso.
b. Flexibilidad para diferentes equipos y/o sitios de manufactura.
c. Régimen de limpieza y sanitización.
d. Especificaciones y métodos de análisis.
i. Fisicoquímicas.
ii. Microbiológicas.
e. Proceso de envasado y embalado
i. Relación con NOM-002-SCFI-2011, Productos preenvasados-Contenido neto-Tolerancias y métodos de verificación.
f. Relación con PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos y servicios.
Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.
6. Fase de Industrialización.
a. Calificación y Validación.
b. Reporte de Validación de Proceso (PQ).
c. Liberación de producto a manufactura.
d. Relación con PROY-NOM-259-SSA1-2014, Productos y servicios.
Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.
7. Conclusiones
