Esta norma internacional especifica un proceso para que un fabricante identifique los peligros asociados con los productos sanitarios, incuidos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, para estimar y evaluar los riesgos asociados, para controlar estos riesgos y para realizar el seguimiento de la eficacia de los controles.
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*pionero en el desarrollo de normas y organismo líder, proveedor de soluciones en capacitación, certificación y software para la normatividad
*y descubra por qué la adopción de ISO 14971 lo ayuda a gestionar el riesgo en sus dispositivos médicos.
Los puntos principales que abordaremos en ésta sesión son:
*BSI
*Introducción ISO 14971
*Reguladores e ISO 13485
*Familia del SGC ISO 13485
*Soluciones BSI
¿,Quién debe asistir?
*Interesados en la implementación de un sistema de Gestión ISO 13485
*Representantes de un Sistema de Gestión ISO 13485
*Gerentes de Calidad de empresas relacionadas directa o indirectamente con dispositivos médicos
