Máster en Medical Affairs y MSL del centro CESIF - Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica

Descripción

Formamos profesionales capaces de incorporarse directamente a los departamentos médicos. Los sectores de Medical Affairs y MS están constituidos como pilares esenciales en la industria farmacéutica y biotécnológica figuras principales y fundamentales que diferencian la labor de un departamento médico y su excelencia científica.

A quién va dirigido

1. Recién licenciado en carrera científica (Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Farmacia)
2. Profesionales en activo en la industria farmacéutica interesados en optar a plazas internas dentro de departamento médico.

Objetivos

1. Entender que es y como se analizan los datos de un ensayo clínico desde un punto de visto científico, médico y clínico.
2. Conocer los conceptos de Market Access para desarrollar las funciones de medical affairs que interaccionan con dicho departamento.
3. Entender un departamento médico, estructura, roles y responsabilidades. Saber definir y desarrollar las principales funciones de un MSL.
4. Aprender de forma práctica un MSL.
5. Identificar el papel de los líderes de opinión y aprender a manejarlos, principal rol de medical affairs con su interlocutor/partner científico.

Temario

1. Visión general de la industria farmacéutica.

1.1.  Qué es y cómo se estructura la industria farmacéutica hoy

1.2. Posiciones y funciones de los principales departamentos: Comité de Dirección, Departamento Médico, Departamento de Acceso, Marketing, Ventas, Otros.

1.3. Investigación y comercialización: ciclo de vida de un fármaco y aprobaciones FDA/EMA

1.4. De la industria al paciente: vías de acceso a fármacos en España

1.5. Terapias innovadoras, avanzadas, y medicamentos huérfanos.

1.6. Compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico

1.7. Práctica 1- Discusión escenarios reales compliance

1.8. *CONFERENClA inaugural.

2. Ensayos clínicos y evidencia científica

2.1. Qué son los ensayos clínicos pivotales y porque son la base de la industria farmacéutica

2.2. Fases de Desarrollo clínico de un fármaco, criterios de inclusión y exclusión, objetivos y diseño

2.3. Bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en Medical Affairs (PubMed, Clinical Trial)

2.4. Ensayos post-comercialización (registros, real world evidence, HEOR, etc.). Definición y aplicaciones.

2.5. Lectura crítica de datos y publicaciones. Estadística en los EECC.

2.6. Cómo preparar y presentar información médica y como se desarrolla en el departamento médico.

2.7. Práctica 2: Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal)

3. Market access y la interacción con Medical Affairs

3.1.   Regulatory Affairs y registro de medicamentos

3.2.  Procedimientos de autorización y comercialización

3.3. Circuito de acceso al mercado en España (precio y financiación)

3.4. Qué es y cómo hay que preparar un Dosier de Valor

3.5. Informes de Posicionamiento Terapéutico (lPT) y otros documentos clave

3.6. Práctica 3- Encuentro MSL/KAM

3.7. *Conferencia Asociación de Pacientes

4. Medical Affairs

4.1.   Descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos

4.2. Departamento Médico y su papel de catalizador en otras funciones (Market Access, Clinical Operations, Clinical Dev, Marketing)

4.3. MSL y KOL, el tándem clave en Medical Affairs. Definiciones y misión

4.4. PLANES Médicos: Desde el plan médico global al KOL plan

4.5. Práctica 4- Business Case- ¿Cómo tiene que ser mi departamento médico si…?

4.6. *Conferencia

5. Roles y responsabilidades del MSL

5.1. TEMA 1- El arte de ser un buen MSL (core competencies, communications, emotional intelligence, business acumen, medical insights)

5.2. Actividades en una jornada de trabajo real de un MSL

5.3. Identificación y engagement líderes de opinión (KOLs)

5.4. KPls, sistemas de reporte, qué es el performance de un MSL y cómo medirlo.

5.5. Medical Advisor y otras posiciones de oficina

5.6. PRÁCTlCA 5- Elaborar un plan regional MSL (zona/área terapéutica)

5.7. *Conferencia “El presente y futuro de Medical Affairs: partner, influencer, leader"

6. Líderes de opinión y Medical Affairs

6.1. Qué es un líder de opinión y su importancia en medical affairs.

6.2. Identificación de KOL clave (mapping/profiling) – metodología y herramientas practicas

6.3. Engagement o cómo ser un partner científico

6.4. Compliance en la interacción´con KOLs

6.5. PRÁCTlCA 6- Mapping de KOLs

7. Roles o posiciones office based en Medical Affairs

7.1. Descripción y características de las posiciones office based. Competencias básicas.

7.2. lnformación Médica, call center, farmacovigilancia

7.3. Entorno digital, proyectos, apps

7 .4. Plan de carrera en Medical Affairs

7.5. Práctica 7- Preparar una entrevista para posiciones médico-científicas

8. Proyecto fin de máster TFM

8.1. Claves del proyecto final, historia del lanzamiento de un medicamento y plan médico

8.2. Trabajo/defensa del proyecto final

* Todas las conferencias están sujetas a posibles cambios.

**Esta planificación podría tener algún ajuste puntual para permitir la adaptación y actualización de todos los contenidos a la realidad del sector.

Titulación obtenida

Finalizada la formación, recibirás Diploma del Máster en Medical Affairs y MSL emitido por CESIF.

Requisitos

Tener alguna de las siguientes condiciones:

1. Recién licenciado en carrera científica (Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Farmacia)
2. Profesionales en activo en la industria farmacéutica.

Otros cursos

• Máster Online en Dirección de Empresas Farmacéuticas, Biotecnológicas y de Productos Sanitarios
• Máster Online en Gestión de Industrias Agroalimentarias
• Máster Online en Dermocosmética
• Máster Online Internacional en Monitorización de Ensayos Clínicos
• Máster Online en Marketing Farmacéutico