Esta formación está diseñada para profesionales que deseen incorporarse a los departamentos médicos, gracias a su metodología práctica. El programa combina formación científica y empresarial, proporcionando una visión integral del sector. Además, contarás con una capacitación completa impartida por expertos profesionales en el área.
Este programa está dirigido a licenciados en disciplinas científicas (como Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Farmacia) que quieran orientarse hacia la industria farmacéutica, especialmente en departamentos médicos. También está pensado para profesionales en activo en la industria farmacéutica que deseen formarse y optar a puestos internos en el departamento médico.
El objetivo del programa es permitirte comprender la estructura, normativa y aspectos legales de la Industria Farmacéutica, así como el análisis de ensayos clínicos desde perspectivas científicas, médicas y clínicas. Aprenderás sobre Market Access y su interacción con Medical Affairs en las distintas etapas de un fármaco. Además, conocerás la estructura y responsabilidades del departamento médico, las funciones de un MSL, su día a día, el papel de los líderes de opinión y cómo dirigir conversaciones según el perfil de los interlocutores en los departamentos médicos.
El Máster en Medical Affairs y MSL se estructura en 9 módulos con el fin de profundizar en todos los aspectos necesarios para una formación completa del estudiante.
1. VISIÓN GENERAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Qué es y cómo se estructura la Industria Farmacéutica en la actualidad.
Posiciones y funciones de los principales departamentos: Comité de Dirección, Departamento Médico, Departamento de Acceso, Marketing, Ventas y otros.
Investigación y comercialización: ciclo de vida de un fármaco y aprobaciones. FDA / EMA.
De la industria al paciente: vías de acceso a fármacos en España.
Terapias innovadoras, avanzadas y medicamentos huérfanos.
Compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico
PRÁCTICA. Discusión escenarios reales en compliance.
2. ENSAYOS CLÍNICOS Y EVIDENCIA CIENTÍFICA
Qué son los ensayos clínicos pivotales y por qué son la base de la industria farmacéutica.
Fases de desarrollo clínico de un fármaco, criterios de inclusión y exclusión, objetivos y diseño.
Bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en Medical Affairs (PubMed, Clinical Trial).
Ensayos postcomercialización (registro, real world evidence, HEOR, etc). Definición y aplicaciones.
Lectura crítica de datos y publicaciones. Estadística de los EECC.
Cómo preparar y presentar información médica y cómo se desarrolla en el departamento médico.
PRÁCTICA. Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal).
3. MARKET ACCESS Y LA INTERACCIÓN CON MEDICAL AFFAIRS
Regulatory Affairs y registro de medicamentos.
Procedimientos de autorización y comercialización.
Circuito de acceso al mercado en España (precio y financiación).
Qué es y cómo hay que preparar un Dossier de Valor.
Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y otros documentos clave.
PRÁCTICA 3. Encuentro MSL / KAM.
4. MEDICAL AFFAIRS
Descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos.
Departamento médico y su papel de catalizador en otras funciones (Market Access, Clinical Operations, Clinical Dev, Marketing).
MSL y KOL, el tándem clave en Medical Affairs. Definiciones y misión.
Planes médicos. Desde el plan médico global al KOL plan.
Business Care - ¿Cómo tiene que ser mi departamento médico si..?
5. ROLES Y RESPONSABILIDADES DEL MSL
El arte de ser un buen MSL (como competencias, communications, emotional intelligence, business acumen, medical insights).
Actividades en una jornada de trabajo real de un MSL.
Identificación y engagement líderes de opinión (KOLs).
KPIs, sistema de reporte, qué es el performance de un MSL y cómo medirlo.
Medical Advisor y otras posiciones de oficina.
Elaborar un plan regional MSL (zona / área terapéutica).
6. LÍDERES DE OPINIÓN Y MEDICAL AFFAIRS
Qué es un líder de opinión y su importancia en medical affairs.
Identificación de KOL clave (mapping / profiling) - metodología y herramientas prácticas.
Engagement o cómo ser un partner científico.
Compliance en la interacción con KOLs.
PRÁCTICA. Mapping de KOLs.
7. ROLES O POSICIONES OFFICE BASED EN MEDICAL AFFAIRS
Descripción y características de las posiciones office based. Competencias básicas.
Información Médica, call center y farmacovigilancia.
Entorno digital, proyectos y apps.
Plan de carrera en Medical Affairs
PRÁCTICA. Preparar una entrevista para posiciones médico - científicas.
8. PROYECTOS FIN DE MÁSTER TFM
Claves del proyecto final. Historia del lanzamiento de un medicamento y plan médico.
Trabajo y defensa del proyecto final (mentoría).
Al concluir con éxito, el programa recibirás Diploma del Máster en Medical Affairs y MSL emitido por CESIF.
Para acceder a la formación el interesado debe tener alguna de las siguientes condiciones:
Se debe presentar la siguiente documentación:
Información Adicional
Fechas de Inicio:
Madrid
lunes, 6 de octubre de 2025
Duración: 1500 horas
Barcelona
lunes, 10 de noviembre de 2025
Duración: 1500 horas
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