Descripción
PRESENTACIÓN
El estudiante adquirirá todos los conocimientos necesarios sobre los biosimilares para poder efectuar la toma de decisiones de tratamiento de estos pacientes con una información completa, veraz y neutra. Además, adquirirá conocimientos en comunicación que le permitirá una mejor comunicación con sus propios pacientes y otros colegas de profesión, permitiendo así el ejercicio de su práctica clínica y asistencial con responsabilidad. Atendiendo siempre con la mejor calidad, eficacia y efectividad.
OBJETIVOS
El objetivo de este curso es conseguir una mayor difusión sobre la realidad de los fármacos biosimilares, qué son, como actúan y como están regulados. Estos fármacos, suelen ser utilizados en su mayor parte en enfermedades con cierto componente inmune, por lo que también se estudiarán en detalle conceptos inmunológicos y la importancia de éstos como factor pronostico/diagnóstico para este tipo de enfermedades. Por último, se hará una actualización sobre los tratamientos más utilizados en estas patologías, ofreciendo un mayor desarrollo en el proceso de aprobación de los fármacos biosimilares ya existentes y aquellos que están por llegar en los próximos años.
A QUIEN VA DIRIGIDO
Licenciatura o Grado en Medicina
Temario
PROGRAMA
ASIGNATURAS OBLIGATORIAS:
LA BIOTECNOLOGÍA: FÁRMACOS BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES
A) Introducción a la biotecnología
B) Biosimilar: un medicamento biológico más
B1) Biológicos frente a síntesis química: base científica de biosimilaridad
B2) Biosimilar: un concepto regulatorio
B3) Debates en torno a los biosimilares. Biosimilar y original: en esencia el mismo principio activo
B3.1 Intercambio y sustitución
B3.2 Extrapolación de indicaciones
B3.3 DCI, trazabilidad y prescripción: garantías del sistema español
B3.4 Estado actual de desarrollo de biosimilares
B3.5 Contribución de los biosimilares a la Sostenibilidad del sistema
LA BIOTECNOLOGÍA: FÁRMACOS BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES
Inmunoterapia. Inmunología. Concepto y Modalidades.
Tipos de enfermedades inmunes: Cancer, Enf inflamatoria crónica etc.
Importancia de las técnicas inmunológicas para seguimiento enfermedad.
Diagrama decisión.
Kits determinación de niveles de fármaco y anticuerpo antifármaco existentes.
Desarrollo de la inmunogenicidad.
ADA neutralizantes y no neutralizantes
Estudios sobre inmunogenicidad y fármacos BS publicados
APLICACIONES DE LA BIOTECNOLOGÍA AL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES
A.-Biotecnología aplicada a los nuevos tratamientos
A1. Etapa pre biológicos
A2. Llegada de los fármacos biológicos
A3. Fármacos biosimilares
A4. Fármacos de futuro
B.- Biotecnología aplicada a nuevas técnicas de imagen
C.- Unidades de gestión clínica
ECTS TOTALES: 15
Información Adicional
REQUISITOS DNI (ciudadanos españoles) o pasaporte/NIE (ciudadanos extranjeros):Dos fotocopias actualizadas y legibles. Resguardo de haber abonado el importe importe de la reserva de plaza (sólo en los Estudios que lo soliciten), excepto si te preinscribes en la Secretaría de Alumnos de Posgrado y Estudios Propios.
Específica según el tipo de estudio:Formación ContinuaDocumentación que acredite los requisitos de acceso que establezca el Estudio (acceso a la Universidad o título universitario): fotocopia cotejada.
Con título universitario oficial español, equivalente u homologado, o con título propio siempre que éste haya sido reconocido como adecuado para el acceso:Título necesario para acceder al Estudio o justificante de haber abonado los derechos de expedición si el título está en trámite de expedición: fotocopia cotejada.
Si el título que da acceso se ha obtenido en la Universidad de Alcalá, no es necesario presentar copia de dicho título.
Credencial de homologación si accedes con título extranjero homologado por el Ministerio de Educación español: fotocopia cotejada.
Con título expedido por una institución de educación superior del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES):Título necesario para acceder al Estudio o certificación acreditativa de su expedición si el título se está tramitando: fotocopia cotejada.
Estos documentos deberán acompañarse de su traducción al castellano, excepto si están expedidos en francés, inglés, italiano o portugués.
Con estudios de Grado Oficial impartidos por Universidades españolas o instituciones de educación superior del Espacio Europeo de Educación Superior (EEES) siempre que se hayan superado todas las asignaturas, excepto el Trabajo Fin de Grado (TFG ):Justificante de haber realizado la matrícula en el TFG: se presenta en el plazo de preinscripción. El acceso y la matrícula están condicionados a la aprobación del TFG y a la presentación del Título exigido para el acceso un mes antes de que
concluya la impartición del Estudio.
El justificante de haber abonado los derechos de expedición del título o certificación acreditativa de su expedición:fotocopia cotejada: se presenta un mes antes de que concluya el Estudio. Los efectos de no cumplir este plazo son: El acceso y la matrícula quedan anulados, no se obtendrán calificaciones, no se podrá solicitar ni obtener ningún documento académico de la Universidad, y no se devolverá el importe de la matrícula. Únicamente se podrá obtener, previo informe favorable de la Dirección del Estudio y pago del precio público establecido, un Certificado de Asistencia.
Con título expedido por una institución de educación superior ajena al EEES:Solicitud de acceso con título de un sistema educativo ajeno al EEES sin necesidad de la homologación.
Título necesario para acceder al Estudio o certificación acreditativa de su expedición si el título se está tramitando, legalizado/a: fotocopia cotejada. Si está en trámite de legalización, el acceso y la matrícula quedarán condicionados a la realización de este trámite, y a la presentación de la documentación en la Universidad, como máximo, un mes antes de que concluya la impartición del Estudio. Los efectos de no cumplir este plazo, son: el acceso y la matrícula quedarán sin efecto, no se obtendrán calificaciones, no se podrá solicitar ni obtener ningún documento académico de la Universidad, y no se devolverá el importe de matrícula.
Certificación académica de los estudios realizados, en la que consten: asignaturas cursadas, las calificaciones obtenidas, la carga lectiva en horas o en créditos y los años académicos en los que se realizaron: fotocopia cotejada.
El título y la certificación académica deberán acompañarse de su traducción al castellano, excepto si están expedidos en francés, inglés, italiano y portugués.TITULOExperto en Biosimilares
BECASLa convocatoria y adjudicación de las becas correrá a cargo de la dirección académica del estudio.El 10% de los ingresos de este estudio serán destinados a becas.
Precio por crédito: 126,24 € Este importe no incluye precios por servicios administrativos y seguro de accidentes.
