Curso de especialista en gestión administrativa de ensayos clínicos (CTA) del centro IUSC. Centro de Estudios Superiores

Descripción

Un CTA (Clinical Trial Assistant) es un administrativo especializado en la gestión de ensayos clínicos y puede desempeñar su trabajo en laboratorios farmacéuticos, CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) y centros médicos en los que se estén llevando a cabo ensayos clínicos.

A quién va dirigido

Todas aquellas personas apasionadas por el sector sanitario que deseen especializarse y centrarse específicamente en la gestión administrativa de ensayos clínicos.

Objetivos

• Reconocer la estructura y funciones de las Agencias Reguladoras.
• Realizar procesos de inicio y puesta en marcha del ensayo clínico.
• Llevar a cabo auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico

Temario

1. Ensayos clínicos. Proceso de desarrollo de un fármaco
2. Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
3. Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
4. Guías y normativas internacionales
5. Legislación española
6. Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
7. Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
8. Documentos al inicio del ensayo clínico
9. Proceso de autorización de un ensayo clínico
10. Archivo documental de un ensayo clínico
11. Vendors relacionados con los ensayos clínicos
12. Talleres
13. Apoyo administrativo al ensayo clínico
14. Inicio de un ensayo clínico
15. Apoyo a la monitorización de un ensayo clínico
16. Finalización de un ensayo clínico
17. Talleres
18. Descripción del puesto de trabajo y la situación actual

Titulación obtenida

Certificado de Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos emitido por IUSC.

Requisitos

1. Para acceder a la formación es necesario que los aspirante cuenten con un nivel básico de inglés.
2. Se recomienda que tenga un nivel usuario de informática.

Información Adicional

Podrás trabajar en:

1. Industria farmacéutica en general
2. Empresas de servicios de investigación clínica
3. Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos