Presentación
La responsabilidad de las Instituciones de salud es garantizar calidad en sus servicios, para esto es importante realizar seguimiento y control de todos los recursos que necesita que trabajar, el área de tecnovigilancia permite tener unas directrices para orientar sobre el manejo adecuado de equipos y dispositivos médicos, así mismo cómo prevenir y/o corregir fallas que afectan la salud del paciente, del personal asistencial y técnico que manejan los equipos.
Objetivo
·, Garantizar la seguridad del paciente, conociendo el programa de tecnovigilancia para la prevención y detección de eventos adversos
·, Capacitar sobre el proceso que se debe realizar ante un evento adverso a dispositivos médicos.
·, Conocer los entes reguladores de salud para el reporte de eventos adversos a dispositivos médicos.
Dirigido a
Personal médico, paramédico y administrativo de clínicas y hospitales. Técnico, Tecnólogos e Ingenieros
Para que te prepara
·, Identificar conceptos y normatividad vigente relacionados con prevención de accidentes y protección a paciente.
·, Analizar las causas que generaron un evento adverso.
·, Comprender la importancia que tiene tecnovigilancia en su medio de trabajo para garantizar calidad en el servicio que ofrece.
Contenido
1. Definiciones y Marco Jurídico
Legislación Nacional: Decreto 4725 de 2005 y 3518 de 2006, Resolución 1043 de 2006, 1403 de 2007, 4002 de 2007 y 4816 de 2008
Definición de Dispositivo Médico para uso humano
Criterios y Reglas de Clasificación por Riesgo
Clasificación de Dispositivos Según Riesgo
·, Ciclo de Vida de los Dispositivos Médicos
2. Eventos e Incidentes con Dispositivos Médicos
Clasificación de eventos e incidentes adversos
Análisis de las causas de eventos e incidentes adversos
·, Reporte de eventos e incidentes adversos
3. Tecnovigilancia
Introducción de Tecnovigilancia
Alcance e Importancia de Tecnovigilancia
Descripción del Programa Nacional de Tecnovigilancia
·, Red Nacional de Tecnovigilancia y su Importancia en las Instituciones de Salud
4. Taller de Tecnovigilancia
·, Estudios de Casos
Información Adicional
Certificado
Al finalizar el curso se entregara un certificado con el 80 % de asistencia a clase.
