Temario
OBJETIVOS:
Brindar a los asistentes las herramientas conceptuales y prácticas relacionadas con la gestión integrada de la calidad en los laboratorios de ensayo o de calibración, para adquirir las destrezas necesarias en la implementación y mantenimiento de los requisitos de la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005 y Buenas Practicas de Laboratorio según la resolución 3619 a fin de demostrar la capacidad para generar resultados confiables y válidos.
Objetivos específicos
Brindar los conceptos de gestión de la calidad basados en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005, como un sistema integrado a la funcionalidad de la organización. Revisar los requisitos de la resolución 3619, Buenas Practicas de Laboratorio y adquirir las destrezas en la incorporación de los requisitos a la norma. Reconocer el sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio como un sistema gerencial.
Ilustrar los requerimientos técnicos de personal, instalaciones y condiciones ambientales. Ofrecer las herramientas básicas, para realizar la validación de los métodos analíticos. Brindar los conceptos necesarios para mantener en estado de calibración los equipos de medición y la implementación del aseguramiento metrológico. Analizar las herramientas para realizar el cálculo de incertidumbre de los métodos analíticos. Ilustrar la relación de los requisitos de la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005, con los principios de los sistemas de Buenas Prácticas de Manufactura, exigidos por la normatividad sanitaria del país. Identificar el papel de los laboratorios de ensayo y/o calibración, en el desarrollo y gestión de los sistemas de gestión integrada de la calidad, la implementación del cambio y el mejoramiento continuo. Formar a los participantes como auditores internos de calidad en la Norma NTC-ISO/IEC 17025:2005 bajo las directrices de la norma NTC &ndash, ISO 19011:2012.
Nota: &ldquo,El Diploma propicia en las temáticas desarrolladas intercambio de experiencias entre los participantes&rdquo,.
DIRIGIDO A:
Profesionales y tecnólogos de las áreas químicas, fisicoquímicas y biológicas que se desempeñen en cargos directivos, de apoyo o soporte, consultoría o ejecutores, en laboratorios de ensayo y/o calibración. Químicos, químicos farmacéuticos, ingenieros de todas las ramas, bacteriólogos, microbiólogos, investigadores, laboratoristas y responsables de sistemas de gestión de calidad.
Sectores especiales: Químicos, farmacéuticos, cosméticos, alimentos, ambiental y entes de vigilancia y control.
NOTA: En ningún caso el diploma estará dirigido a un tema en particular o a resolver problemas específicos de una organización.
CONTENIDO:
Fundamentos de la norma ISO 17025: 2005: Requisitos de Gestión y Requisitos Técnicos e inclusión de los requisitos definidos en la resolución 3619 del 2013 BPL.
Herramientas estadísticas y Muestreo.
Validación de Métodos Analíticos.
Aseguramiento Metrológico.
Cálculo de incertidumbre de los métodos analíticos.
Formación de auditores internos en Sistemas de Gestión para la NTC-ISO/IEC 17025 y BPL.
Visita a laboratorios con pruebas acreditadas
Tutorías.
Socialización trabajo de práctica.
