El curso de formación en Esterilización de Dispositivos Médicos de SGS le enseña a garantizar que los productos médicos se encuentran esterilizados en conformidad con las normas internacionales.
Este programa ofrece instrucción en la operación técnica de los centros de esterilización y agentes esterilizantes. También aprenderá acerca de las normas, métodos y controles utilizados con mayor frecuencia durante la esterilización.
Las normas claves que serán examinadas serán ISO 9001 - cuestiones relativas a la calidad en general - y EN ISO 13485. Esta se refiere específicamente a la instalación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad (SGC) que regulan los dispositivos médicos. Al profundizar su conocimiento de estas normas, adquirirá los conocimientos necesarios para evaluar un sistema de calidad para estos dispositivos y para subsanar las deficiencias o áreas de incumplimiento.
EN ISO 13485:2003 especifica los requisitos de un sistema de gestión en caso que una organización quiera demostrar su capacidad de proporcionar dispositivos médicos, y los servicios anexos, que cumplan en forma consistente los requisitos de los clientes y de los organismos reguladores.
Esquema General del Curso:
Principios Básicos
Proceso de esterilización y sistemas de control
Validación del proceso de esterilización
Indicadores de calidad de un sistema centralizado de esterilización
